MTK - Messtechnische Kontrolle

Hohe Qualitätsanforderungen an die Arbeit von Ärzten und Krankenhäusern beinhalten natürlich auch hohe Anforderungen an die Qualitätssicherungsmaßnahmen zur Aufrechterhaltung der korrekten Funktionalität der eingesetzten medizinischen Geräte und Systeme, sowie den Nachweis dieser Funktionalität. Wesentliche Maßnahmen dazu sind in der Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (MPBetreibV, insbesondere §11) geregelt.

Für Gamma-Sondensysteme schreibt die MPBetreibV in §11 eine messtechnische Kontrolle (MTK) vor, die alle zwei Jahre stattzufinden hat. Sie muss durch den Hersteller, einen zertifizierten externen Beauftragten oder durch eine qualifizierte Medizintechnikabteilung (mit Messmöglichkeiten für Spektren radioaktiver Strahler) durchgeführt werden.

Es zählt zu den Serviceleistungen der Crystal Photonics GmbH, dass wir unsere Kunden im Zwei-Jahres-Turnus an die Fälligkeit MTK erinnern. Sollten Sie die Durchführung einer MTK durch unser Haus wünschen, senden wir Ihnen umgehend ein gleichwertiges Ersatzsystem zu. Die Transportkiste des Ersatzsystems kann dann zur Zusendung des zu prüfenden Systems genutzt werden (die Kiste eignet sich optimal, um den blauen Koffer mit dem System aufzunehmen).

Die MTK, durchgeführt durch unsere Serviceabteilung, beinhaltet Folgendes:

Ersatzsondensystem für die Zeit, in der sich ihr Gerät bei uns befindet
Sicherheitstechnische Überprüfung (Ableitwiderstände)
Funktionstechnische Überprüfung (alle Funktionen, Mechanik, Akustik, Batterieprüfung - ggf. Wechsel)
Kalibrierung (Empfindlichkeit, spektrale Lage des Photopeaks)
Messtechnische Kontrolle (Sondendaten, elektrische und mechanische Kontrolle)
Ergebnis im Prüfprotokoll dargestellt
Material inklusive

Die MTK kann nur durchgeführt werden, wenn die technischen Voraussetzungen für die o.g. Messungen und Prüfungen vorhanden sind bzw. eingesetzt werden können.

Nach erfolgreicher Durchführung der Kontrolle erhalten Sie ein Prüfprotokoll zum System mit allen durchgeführten Arbeiten und den erforderlichen Messwerten. Jede bei der Crystal Photonics GmbH durchgeführte MTK enthält zusätzlich –neben einem gleichwertigen Ersatzsystem- eine sicherheitstechnische Kontrolle (STK).