Crystal Probe System

1. Beschreibung

Das medizinische Gamma-Sondensystem "Crystal Probe System" wurde speziell für die Wächter-Lymphknoten-Methode entwickelt (Sentinel-Lymph-Node Methode;  SLN). Es zeichnet sich durch hohe Sensitivität, absolute Robustheit, einfache Bedienbarkeit, Wartungsfreiheit und hohe Zuverlässigkeit aus. Es ist sowohl für Batteriebetrieb als auch Netzbetrieb ausgelegt.

Prinzipiell besteht das Gammasondensystem aus einer gamma­strahlungs­sensitiven Handsonde, wie z.B. der empfohlenen flexiblen Sonde FlexProbe und einem Steuergerät SG03, das die schnelle, einfache und korrekte Anzeige von lokalen Aktivitätsanreicherungen im Operationsgebiet ermöglicht.

Für die verschiedenen Anwendungen sind unterschiedliche Gammasonden verfügbar, die das gesamte mögliche Einsatz­spektrum abdecken. Das Einsatzfeld der unterschiedlichen Sonden wird durch eine große Anzahl verfügbarer Wechselkollimatoren noch erweitert.

Die Verbindung mit einem Personalcomputer erlaubt die Speicherung und weitere Verarbeitung der in der Operation ermittelten Daten. Die USB-Schnittstelle sowie die Software zur Darstellung und Auswertung dieser sind optional erhältlich. Dafür steht unsere windows-kompatible Software „Visual Count“  zur Verfügung.

Sonde(n), Steuergerät, Bedienungsanleitungen und Zubehör werden zusammen in einem fahrbaren Hartschalen-Tragekoffer geliefert.

2. Das Steuergerät SG03

2.1 Allgemein

Am Steuergerät erfolgt die Einstellung des zu messenden Nuklids durch einen 6-fach Wahlschalter:

• ¹²⁵I
• ²⁰¹Tl, ⁵⁸Co und ⁶⁷Ga
• ^99mTc und ¹²³I
• ¹³¹I und ^113mIn
• PET-Nuklide
• für Tests mit dem Nuklid ⁵⁷Co

Das Gerät kann direkt am Netz oder mittels der eingebauten, wiederaufladbaren Batterien betrieben werden. Das Ladegerät ist im Lieferumfang enthalten. Eine LED und ein Warnton warnen bei niedriger Batteriespannung. Betriebsdauer: 13 Stunden bei normaler Last, 10 Stunden bei maximaler Last, Ladedauer: 12 Stunden.

Die optional erhältliche USB-Schnittstelle befindet sich auf der Gehäuserückseite, über die die Messdaten an eine PC übertragen werden können.

2.2 Ausgabe der Messwerte

Die Zählrate wird in einem 5-stelligen LC-Display angezeigt. Zwei verschiedene variable akustische Signale geben eine schnelle Information über die Intensität der Gammastrahlung. Die Lautstärke des akustischen Signals ist regelbar, und es können drei Intensitätsbereiche eingestellt werden. Die Zyklus-Zeit kann durch einen Schalter zwischen 1 s oder 10 s umgeschaltet werden. Ein Analogsignal, das zur Darstellung des Spektrums an einem Vielkanal-Analysator geeignet ist, liegt an der BNC-Buchse (Geräterückseite) an.

3. PC-Nutzung

3.1 Software „Visual Count“ v2.4.

Wenn die optionale PC unterstützte Datenverarbeitung über die USB-Schnittstelle genutzt wird, bieten sich folgende zusätzliche Funktionen:

Die grafischen Darstellung und Aufzeichnung des Verlaufs der gemessenen Aktivität mit Sonden des Systems "Crystal Probe".

Mittels der windows-kompatiblen Anwendungssoftware “Visual Count“ ist die PC-gestützte Auswertung des gesamten Messvorgangs möglich.

• Darstellung der gemessenen Aktivität während der Aufzeichnung als Linien- und Balkengrafik
• Aufzeichnung und spätere Bearbeitung der Messdaten
• Export der aufgezeichneten Diagramme in Grafikdateien, MS Word, MS Excel und Textdateien
• Kommentierung von Messwerten während der Messung / Übersicht über alle Kommentare nach der Messung
• Eingabe von Befunden und Kommentaren zu jeder Untersuchung
• Drucken von Untersuchungen mit allen Daten
• Einrichtung unabhängiger passwortgeschützter Benutzerkonten für jeden Arzt
• Anlegen beliebig vieler Patienten pro Arzt (Benutzerkonto)
• Aufzeichnung beliebig vieler Untersuchungen
• hohe Datensicherheit durch vollautomatisches Datenbankmanagment (automatisches Speichern und Verwalten der Datensätze, Kodierung der Daten)
• hohe Betriebssicherheit durch Hotplug-Fähigkeit: Das Steuergerät kann jederzeit, auch während der Messung, mit dem PC verbunden oder getrennt werden
• Anbindung der Sonde an den PC oder Laptop über die USB-Schnittstelle (Nachrüstung der USB-Schnittstelle im Steuergerät ist problemlos möglich)

Die Ausgabe der Messwerte erfolgt auf dem Bildschirm des PC:

• digital in Ereignissen pro Sekunde (counts per second, cps)
• visuell durch einen dem cps-Wert entsprechenden Balken
• durch ein Histogramm, das visuell den zeitlichen Verlauf der Messungen darstellt.

Durch Tastatur bzw. Mausbedienung können folgende Parameter eingegeben werden:

• Patienten- und Operationsdaten
• Skalierungsfaktor
• Zyklus-Zeit (Gate Time)
• Markierung von Messwerten, auf die später Bezug genommen werden soll

Die während des Messvorgangs erfassten Daten und die eingegebenen Patientendaten/Bemerkungen werden zusammen mit dem aktuellen Datum und der Systemzeit als Datei gespeichert. Eine spätere Ansicht und Bearbeitung ist mit allen gängigen Büroanwendungsprogrammen möglich.

4. Technische Daten

4.1 Klassifizierung des Systems

Klasse IIA nach Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG, Anhang IX und § 13 Medizinproduktegesetz vom 09.06.1994.

Zertifizierung des Systems: EG-Prüfbescheinigung nach Anhang IV, Richtlinie 93/42/EWG

4.2 Stromversorgung des Steuergerätes SG03 / USB

gasungsarme, wartungsfreie Pb-Akkumulatoren	2x6V/3,4 Ah
Betriebsdauer bei maximaler Aufladung:	10 Stunden bei maximaler Last, 13 Stunden bei normaler Last
Aufladung mit mitgeliefertem Ladeteil	110....230V/500mA
Ladedauer für Maximalladung	12 Stunden
Betriebsspannung:	± 5 V / max. 450 mA
Klassifikation des Steuergerätes SG03:	IP20
Schutzgrad des Anwendungsteils gegen elektrischen Schlag:	Typ B
Kleinstsicherungen:	2x500mAT auf Netzteilplatine

4.3 Energiediskriminierung

Diskriminatorschwelle	Nuklide	Schalterstellung
20 keV	125I	125I
60 keV	201Tl, 58Co, 67Ga	201Tl
120 keV	99mTc, 123I, 111In	99mTc
310 keV	131I, 113mIn	131I
430 keV	PET-Nuklide	PET
100 keV	für Tests mit 57Co	VI

4.4 Signalausgabe (am Steuergerät SG03 & SG03-USB)

6-stellige LCD-Anzeige:	Zählrate in Ereignisse pro Sekunde (counts per second, cps)
akustisch:	2 Tonsignale, mit der Zählrate variierend; in der Lautstärke regelbar, ein Signal in verschiedenen Messbereichen umschaltbar

4.5 Ausgangssignale (am Steuergerät SG03 / SG03-USB)

analog:	analoges Spannungssignal; Ausgangsspannung maximal 3,5 V; Ausgangsimpedanz = 5 kOhm; Messung des Spektrums mit MCA
optional: digital	USB-Schnittsstelle; positive TTL-Pulse, galvanisch getrennt; Ausgangsspannung abhängig von Speisespannung des Optokopplers; Pulsbreite tp > 3 µs

4.6 Gewicht

Steuergerät SG03:	4,0 kg
Sonden	siehe Sondenbeschreibung; < 0,4 kg

4.7 Abmaße

Steuergerät SG03 (B x H x T):	185 x 155 x 270 mm
Sonden	sondenabhängig, siehe Sondenbeschreibung